书目信息 |
题名: |
FDA药品与生物制品管理办法指南
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作者: | 梁毅 主编 | |
分册: | 二 | |
出版信息: | 北京 中国医药科技出版社 2018.01 |
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页数: | 303页 | |
开本: | 23cm | |
丛书名: | 国外食品药品法律法规编译丛书 | |
单 册: | ||
中图分类: | D971.221.6 , D971.221.6-62 | |
科图分类: | ||
主题词: | 药品管理法--美国--指南 , 生物制品管理--法规--美国--指南 | |
电子资源: | ||
ISBN: | 978-7-5067-9391-9 |
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FDA药品与生物制品管理办法指南.二/梁毅主编.-北京:中国医药科技出版社,2018.01 |
303页;23cm.-(国外食品药品法律法规编译丛书) |
使用对象:生物制品管理人员 |
ISBN 978-7-5067-9391-9:CNY58.00 |
本书共分为临床指南;CMC和GMP指南;医疗器械指南;标签和推广指南几部分,其主要内容包括:向机构审查委员会报告不良事件——提升人类受试者保护;抗肿瘤药物和生物制品临床试验终点的指导原则等。 |
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正题名:FDA药品与生物制品管理办法指南
索取号:D971.221.6-62/1:2
 
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