书目信息 |
| 题名： |
FDA药品与生物制品管理办法指南
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| 作者： | 梁毅 主编 | |
| 分册： | 二 | |
| 出版信息： | 北京 中国医药科技出版社 2018.01 |
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| 页数： | 303页 | |
| 开本： | 23cm | |
| 丛书名： | 国外食品药品法律法规编译丛书 | |
| 单 册： | ||
| 中图分类： | D971.221.6 ， D971.221.6-62 | |
| 科图分类： | ||
| 主题词： | 药品管理法--美国--指南 , 生物制品管理--法规--美国--指南 | |
| 电子资源： | ||
| ISBN： | 978-7-5067-9391-9 | |
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| FDA药品与生物制品管理办法指南.二/梁毅主编.-北京：中国医药科技出版社，2018.01 |
| 303页；23cm.-(国外食品药品法律法规编译丛书) |
| 使用对象：生物制品管理人员 |
| ISBN 978-7-5067-9391-9：CNY58.00 |
| 本书共分为临床指南；CMC和GMP指南；医疗器械指南；标签和推广指南几部分，其主要内容包括：向机构审查委员会报告不良事件——提升人类受试者保护；抗肿瘤药物和生物制品临床试验终点的指导原则等。 |
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正题名：FDA药品与生物制品管理办法指南
索取号：D971.221.6-62/1:2
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